普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司

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  • 普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司

    领域：医疗服务

    官       网： cn.purefda.com

  • 成立时间：2020年06月05日

    坐       标：广州市

公司介绍

关于我们： 美国本土FDA合规代理商，FDA官方资质医疗器械初始进口商，RAC持证*团队，MDR欧洲授权代表，向国内医疗器械和医疗AI软件生产厂商提供国内国外多项注册认证服务，致力于帮助更多国内医疗企业的优质产品走向全球！ 1、美国医疗器械注册认证服务 美国食品药品监察局FDA， 厂家注册和产品登记认证，510K和NIOSH认证服务 2、欧盟医疗器械认证服务 欧洲技术文件编写，欧盟CE、MDR、IVDR认证 3、巴西加拿大澳洲医疗器械认证服务 巴西ANVISA认证，加拿大MDEL认证，澳洲ARTG认证 4、医疗软件AI注册认证服务 质量管理体系建立，委托检验，临床评价，注册认证申报

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